• 2021-04-20
    湖北辰诺医药包装
    6月25日~26日,首届全国药包材与药用辅料检验检测技术研讨会在哈尔滨召开,会议就提升全国食品药品检验机构药包材和药用辅料检验能力和水平等方面进行了交流。   会议提出,随着药包材和药用辅料行业的迅速发展,以及食品监管体制改革后第三方检验机构向社会提供检验检测服务等,承担药品安全检验的食品药品检验机构面临新的考验,为此,我国食品药品检验机构应进一步加强能力建设,提高全国药包材和药用辅料的检验检测水平。通过完善实验室质量体系建设,从全国检测机构“一盘棋”的角度,建立药包材和药用辅料实验室规范和要求;通过加强药包材与药用辅料标准体系建设,为监管工作提供技术依据;通过开展技术研究和风险评估工作,逐渐建立药包材与药用辅料安全评估体系以及质保体系;通过加强人才队伍建设,重点培养一批从事技术基础研究和检验方面的专业学科带头人和技术骨干。   研讨会由中国食品药品检定研究院主办,黑龙江省食品药品检验所承办。国家药典委、中国标准化研究院等单位的专家在会上做主题演讲,全国各省(区、市)食品药品检验所以及...
  • 2021-04-20
    湖北辰诺医药包装
    为全面实施《国家药品安全“十二五”规划》,着力践行科学监管理念和科学检验精神,2012年9月25日-26日,由中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所(以下简称为中检院包材所)主办,湖北省食品药品监督检验研究院承办的第三届全国药包材检验工作研讨会在武汉召开。国家食品药品监督管理局(以下简称为国家局)、中国食品药品检定研究院、中国医药包装协会等部门领导以及来自全国药检所、药包材检验机构的80余名代表参加了此次会议。   国家局注册司杨胜处长、湖北省食品药品监督管理局金勇副局长、中检院王云鹤副院长、中国医药包装协会冯国平会长出席了开幕式。   大会由中检院包材所孙会敏副所长主持。湖北省食品药品监督管理局金勇副局长首先对代表们的到来表示了诚挚热情的欢迎,同时介绍了湖北省局近几年在药包材监管方面开展的工作。国家局药品注册司杨胜处长对药包材注册监管工作取得的成就进行了回顾,肯定了中检院包材所在药包材检验监管方面所做的工作,并对药包材监管工作面临的形势和主要任务进行了展望,同时从完善药包材标准,提...
  • 2021-04-20
    湖北辰诺医药包装
    10月11日,中国医药包装协会荣誉会长张鹤镛前往上海市食品药品包装材料测试所指导工作。纪炜所长介绍了所内近年来的工作情况,并陪同参观了实验室。张鹤镛对上海市药包所的业务发展予以了肯定,并希望上海所能充分发挥技术特长,既做好政府的监管支撑,同时也服务于包装材料企业,促进行业发展  
  • 2021-04-20
    湖北辰诺医药包装
    近日记者从北京市药品监管局获悉,2012年北京市实现了注射剂药用玻璃包材全覆盖抽验。   为加强药包材质量监督,今年3月北京市局将药包材抽验工作纳入“三品一械”监督抽验任务,使之成为北京市政府折子工程组成部分,将注射剂品种使用的药包材列为2012年度抽验重点内容。   截至今年11月,北京市局共完成注射剂药包材抽样203批次,其中注射剂药用玻璃包材抽样111批次,覆盖率达到100%。   来源:中国医药包装协会...
  • 2021-04-20
    湖北辰诺医药包装
    截至目前,我国已核发新版药品GMP证书518张,其中国家局核发证书112张,各省局核发证书406张。针对新版药品GMP认证过程中出现的部分问题,国家食品药品监督管理局(SFDA)正与工信部、发改委、卫生部等相关部委沟通,为企业通过新版药品GMP认证争取支持政策。这是记者在日前召开的2012年中国制药工程年会上获得的消息。   年会上,相关人士表示,国家局今年的摸底调查结果显示,我国共有1247家无菌生产企业、4462条无菌生产线,大约1/5的无菌生产线计划在今年年底通过新版药品GMP认证,约3/5的无菌生产线计划在2013年底新版药品GMP认证,还有1/5的计划在2013年后通过认证,有的还没有制定相关计划或者放弃通过。从调查数据来看,2013年年底前有可能会出现企业扎堆申请通过新版药品GMP认证的情况。该人士指出,企业扎堆申请通过新版药品GMP检查,有可能出现企业不能正常开工的情况,影响药品可及性。他建议,那些自身条件好的企业,应尽快申请新版药品GMP检查。国家局也正积极与相关部委沟通,为企业通过新版药品GMP认证争取鼓励政策。...